Citrate de tofacitinib 540737-29-9

Fonction du citrate de tofacitinib

1. Polyarthrite rhumatoïde (PR)

Le citrate de tofacitinib est une nouvelle classe de médicaments antirhumatismaux approuvés par la FDA américaine pour la première fois en dix ans. Comparé à d'autres médicaments antirhumatismaux traditionnels, il peut non seulement soulager les symptômes, mais également ralentir ou arrêter les dommages causés par la maladie. Son effet thérapeutique clinique est également comparable à celui des médicaments biologiques tels que l'adalimumab. Jusqu’à présent, les anticorps monoclonaux ou les protéines de fusion constituent les principaux traitements cliniques de la PR, qui nécessitent des injections, et le tofacitinib présente de plus grands avantages en tant que médicament oral.

Les résultats des études cliniques montrent que le tofacitinib présente toujours des effets cliniques satisfaisants chez les patients atteints de PR dont le traitement par agents biologiques est inefficace. Par conséquent, ces études ont permis d’établir davantage son statut thérapeutique chez les patients atteints de PR modérée à sévère.

2. Traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs)

En mai 2017, la FDA américaine a accepté la demande supplémentaire de nouveau médicament de Xeljanz et Xeljanz XR pour le traitement des patients adultes atteints d'arthrite psoriasique (RP) active.

La demande de nouveau supplément médicamenteux est basée sur les données du projet de développement clinique de phase III OPAL. Le projet comprend deux études cliniques pivots de phase III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) et une étude d'extension à long terme (OPAL Balance), qui ont évalué l'utilisation du tofacitinib chez des patients adultes atteints de RP actif et pour lesquels un traitement médicamenteux contre le RP a déjà échoué. Efficacité et sécurité.

3. Traiter la colite ulcéreuse (CU)

En mai 2017, dans le New England Journal of Medicine, la petite molécule inhibiteur de JAK, le tofacitinib, développée par Pfizer dans le traitement de la colite ulcéreuse (CU) au cours de trois essais cliniques de phase III, a prouvé qu'elle était modérée à sévère. Chez les patients atteints de CU, le traitement du tofacitinib est efficace, et l'efficacité de nombreux patients peut durer plus d'un an.

4. Traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA)

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie inflammatoire systémique chronique à médiation immunitaire qui affecte la colonne vertébrale. Des études cliniques de phase II ont confirmé l'efficacité et l'innocuité du tofacitinib dans le traitement de la SA active.

Un essai clinique a montré que près de 30 % des patients atteints de SA ayant reçu du tofacitinib peuvent obtenir une réduction cliniquement significative de l'inflammation de la colonne vertébrale par IRM ; par rapport aux patients du groupe placebo, les sacro-iliaques du groupe tofacitinib. Les scores articulaires et rachidiens se sont tous deux améliorés et étaient liés à la dose ; la proportion de patients du groupe tofacitinib ayant atteint un MCID de l'articulation sacro-iliaque ou de la colonne vertébrale était 4 fois supérieure à celle du groupe placebo ; le taux de réponse clinique des patients du groupe tofacitinib qui ont atteint un MCID plus élevé.