Paclitaxel 33069-62-4

Nom du produit

Paclitaxel

N ° CAS.

33069-62-4

Formule moléculaire

C47H51NO14

Masse moléculaire

853.92

Qualité standard

99 % en hausse, qualité médicale

Apparence

Poudre cristalline blanche

Apparence

Poudre cristalline blanche ou presque blanche

Identification

FT-IR

HPLC

RMN

Masse

Solubilité

Soluble dans l'éthanol, le méthanol, le chloroforme, difficilement soluble dans l'eau

Une rotation optique spécifique

-49,0º ~ -55,0º à 20°C

Point de fusion

213°C—216°C

Eau

≤1,0%

Le solvant résiduel

Répond aux exigences de l'ICH

Acétate d'éthyle

≤5000ppm

Acétone

≤5000ppm

Méthanol

≤3000ppm

Acide acétique

≤5000ppm

Résidus de solvants volatils

Répond aux exigences de l'ICH

Chloroforme

≤60 ppm

Dichlorométhane

≤600 ppm

Hexane

≤290 ppm

Toluène

≤890 ppm

Résidus à l'allumage

≤0,2%

Endotoxines bactériennes

≤0,4 USP UE/mg

Nombre total de microbes aérobies

≤100 ufc/g

Staphylococcus aureus

Absence

Pseudomonas aeruginosa

Absence

Espèces de salmonelles

Absence

 Escherichia coli

Absence

Métaux lourds

≤20 ppm

IMPURETÉS :

10-Désacétyl Baccatine III

≤0,1%

Baccatine III

≤0,2%

Photodégradant

≤0,1%

10-Déacétyl Paclitaxel

≤0,5%

2-débenzoylpaclitaxel-2-penténoate

≤0,7%

Cycle oxétane ouvert, acétyle et benzoyle

≤0,1%

10-acétoacétylpaclitaxel  

≤0,1%

10-Déacétyl-7-épi-paclitaxel

≤0,3%

≤0,4%

7-épi-paclitaxel

≤0,4%

10,13-Bissidechainpaclitaxel

≤0,5%

7-acétylpaclitaxel

≤0,6%