Rivaroxaban Forme I 366789-02-8
Rivaroxaban Forme I 366789-02-8

Rivaroxaban Forme I 366789-02-8

USP/EP WC+DMF D90 <10um
  • Les détails du produit

Information produit


Nom du produit

Rivaroxaban

N ° CAS.

366789-02-8

Formule moléculaire

C19H18ClN3O5S

Masse moléculaire

435.8813

Qualité standard

98 % en hausse, qualité médicale

Apparence

poudre blanche


COA du Rivaroxaban


TEST

SPÉCIFICATION

RÉSULTATS

Apparence

Poudre blanche à blanc cassé

poudre blanche

Identification

R : L’absorption infrarouge du rivaroxaban correspond aux standards de référence

Conforme

 

B : Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution d’adéquation du système, tel qu’obtenu dans la pureté énantiomérique

Conforme 

PURETÉ ENANTIOMÈRE

  RVX RC01 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

EAU (KF)

NMT 0,5%

0,2%

CENDRES SUFATÉES

NMT 0,1%

0,02%

ACIDE ACÉTIQUE

NMT 5 000 ppm

774 ppm

SUBSTANCES CONNEXES (HPLC)

RVX RC02 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

RVX RC03 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

RVX RC04 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

RVX RC05 : NMT 0,15 %

0,04 %

RVX RC06 : NMT 0,15 %

< ne pas tenir compte de la limite (0,03 %)

RVX RC07 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

RVX RC08 : NMT 0,15 %

Aucun détecté

Toute autre impureté individuelle : NMT 0,10 %

0,07%

Impuretés totales : NMT 0,5 %

0,15%

SOLVANTS RÉSIDUELS (GC)

Éthanol : NMT 5000 ppm

26 ppm

Toluène : NMT 890 ppm

Aucun détecté

Triéthylamine : NMT 320 ppm

Aucun détecté

ESSAI

NLT 98,0 % & NMT 102,0 % (sur base anhydre)

100,1%

STOCKAGE

Conservé dans un contenant étanche et résistant à la lumière

Température : 30 ° C .

CONCLUSION

Le produit est conforme aux spécifications de la norme interne

Usage



Fonction du Rivaroxaban

Le rivaroxaban est un inhibiteur oral et biodisponible du facteur Xa qui bloque sélectivement le site actif du facteur Xa et ne nécessite pas de cofacteurs (tels que l'antithrombine III) pour exercer son activité. Le facteur X est activé par des voies endogènes et exogènes sous forme de facteur Xa (FXa), qui joue un rôle important dans la cascade de la coagulation.


1. Le rivaroxaban est destiné aux patients adultes subissant une arthroplastie élective de la hanche ou du genou pour prévenir la thrombose veineuse (TEV).

2. Le rivaroxaban est utilisé pour traiter la thrombose veineuse (TVP) de l'adulte et réduire le risque de récidive de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) après une TVP aiguë.

3. Le rivaroxaban est destiné aux patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire présentant un ou plusieurs facteurs de risque (par exemple : insuffisance cardiaque congestive, hypertension, âge ≥ 75 ans, antécédents de diabète, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire), afin de réduire le risque de accident vasculaire cérébral et embolie systémique.

   Dans le cadre d'un traitement bien contrôlé par la warfarine, les données sur l'efficacité relative du rivaroxaban dans la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique par rapport à la warfarine sont limitées.


Nos avantages du Rivaroxaban (CAS : 366789-02-8)  :
1. Qualité : Forme I, test à 98 %, conforme à la norme USP/EP, 

2. PSD normal D90 < 100 um et micron PSD D90 < 10 um. 

3. Documents : GMP, WC et DMF locaux. Le CEP est en cours de candidature. Le prix avec documents est plus élevé que sans.
4. Grande capacité et stock : 120 ~ 180 kg par mois avec 800 kg en stock pour une expédition rapide
5. Meilleures conditions de paiement : Nous pouvons utiliser l'assurance crédit à l'exportation après avoir confirmé votre rapport de crédit accepté par Sinosure, accepter Alibaba Trade Assurance 
6. Diverses expéditions Moyens de votre choix : par avion./par mer/par courrier (DHL/FedEx).


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