Information produit |
Nom du produit | Létrozole |
Formule moléculaire | C17H11N5 |
Masse moléculaire | 285.3 |
N ° CAS. | 112809-51-5 |
Qualité standard | USP32, médical |
noter | Apparence |
poudre blanche |
COA de Létrozole | Articles |
spécification | Apparence |
Blanc à jaunâtre, poudre cristalline | Identification |
A.ir spectre de l'échantillon devrait être | |
identique à celle de la norme de référence; | |
Le temps de rétention du major pic dans | Le chromatogramme de la préparation du dosage doit correspondre à celui de la |
Chromatogramme de la préparation standard, comme obtenu dans le dosage. | Montrant le précipité blanc |
réaction. | L'eau |
Pas plus de 0,3% | Résidu sur l'allumage |
Pas plus de 0,1% | |
Métaux lourds | |
Pas plus de 0,001% | |
Composés apparentés | Composé A: Pas plus de 0,1% |
4,4 ', 4 "-Methylidenetrisbenzonitrile: | |
Pas plus de 0,2% | |
Toute autre impureté: pas plus de 0,1% | Toutes les autres impuretés: pas plus que |
0,3% | |
Susnuires résiduelles | |
Ethanol: pas plus de 3000pm | Acétate d'éthyle: pas plus de 2000PPM |
DMF: Pas plus de 880ppm | Limite de microbe |
Bactéries: Pas plus de 200 / G | Moule et levure: pas plus de 50 / g |
Escherichia coli: devrait être absent |
Dosage (anhydre)
98,0% à 102,0% de CL7H11N5 sur séché
baseEmballage et stockageConserver dans des conteneurs serrés à
température ambiante contrôlée.Conclusion(Se conforme à l'USP32.Usage