Chlorhydrate de gemcitabine 122111-03-9

Nom du produit

Chlorhydrate de gemcitabine

Formule moléculaire

C9h12clf2n3o44

Masse moléculaire

299.66

N ° CAS.

122111-03-9

Qualité standard

EP / USP,

grade médical

Apparence

COA de chlorhydrate de gemcitabine

Test

spécification

Résultat

Personnages

Blanc ou

Poudre presque blanche

Se conformer

Identification

Leur

spectre de l'échantillon est concordant avec le spectre ir de gemcitabine

Norme de référence de chlorhydrate.

Se conformer

Chlorure

pH

Se conformer

Solubilité

Soluble dans

l'eau; avec évolution soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble à Alchool et

Dans les solvants organiques polaires

Se conformer

2.0 à 3.0

2.2

Spécifique

rotation

+ 43 ° à + 50 °

+ 49 °

Métaux lourds

Pas plus de

10 ppm

<10 ppm

Résidus sur

allumage

Pas plus de

0,1%

0,06%

En rapport

substances

Cytosine: pas

plus de 0,1%

0,02%

α-anomère: pas

plus de 0,1%

Non-détecté

Tout autre Impure: pas plus de 0,1%

0,04%

Total impuretés:

pas plus de 0,2%

0,10%

Bactérien

endotoxines

Pas plus de

0.05 UE / MG

<0,05 UE / MG

bactéries

Pas plus de

100 cufu / g

<10 CFU / G

Levures et moules

Pas plus de

20 CFU / G