Information produit |
Nom du produit | Chlorhydrate de gemcitabine |
Formule moléculaire | C9h12clf2n3o44 |
Masse moléculaire | 299.66 |
N ° CAS. | 122111-03-9 |
Qualité standard | EP / USP, |
grade médical | Apparence |
poudre blanche |
Résultat Personnages Blanc ou
Poudre presque blanche Se conformer Identification Leur
spectre de l'échantillon est concordant avec le spectre ir de gemcitabine
Norme de référence de chlorhydrate. Se conformer Chlorure pH Se conformer Solubilité Soluble dans
l'eau; avec évolution soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble à Alchool et
Dans les solvants organiques polaires Se conformer 2.0 à 3.0 2.2 Spécifique
rotation + 43 ° à + 50 ° + 49 ° Métaux lourds Pas plus de
10 ppm <10 ppm Résidus sur
allumage Pas plus de
0,1% 0,06% En rapport
substances Cytosine: pas
plus de 0,1% 0,02% α-anomère: pas
plus de 0,1% Non-détecté Tout autre
Impure: pas plus de 0,1% 0,04% Total impuretés:
pas plus de 0,2% 0,10% Bactérien
endotoxines Pas plus de
0.05 UE / MG <0,05 UE / MG bactéries Pas plus de
100 cufu / g <10 CFU / G Levures et moules Pas plus de
20 CFU / GCOA de chlorhydrate de gemcitabine
Test
spécification
<10 CFU / G |
Escherichiacoli
Non-détectéNon-détectéRésiduel solvantsMéthanol: pas