Information produit |
Nom du produit |
Spironolactone |
Formule moléculaire |
C24H32O4S |
Masse moléculaire |
416.57 |
N ° CAS. |
52-01-7 |
Qualité standard |
99 % en hausse, qualité médicale |
Apparence |
poudre blanche |
COA de Spironolactone |
ARTICLES |
NORMES |
RÉSULTATS |
Apparence (Ph.Eur.) |
Une poudre blanche ou blanc jaunâtre |
poudre blanche |
Solubilité (Ph.Eur.) |
Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol (96%) |
Conforme |
Identification |
||
A. Spectre IR (Ph.Eur.) A. Spectre IR (USP) B. CCM (Ph.Eur.) B. Absorption UV (USP) C. Réaction colorée (Ph.Eur.) C. Réaction de précipité (USP) |
Répondre à l'exigence Répondre à l'exigence Répondre à l'exigence Répondre à l'exigence Répondre à l'exigence Répondre à l'exigence |
Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme |
Perte au séchage (Ph.Eur.) (USP) |
Pas plus de 0,5% Pas plus de 0,5% |
0,24% 0,23% |
Une rotation optique spécifique (Ph.Eur.) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Cendres sulfatées (Ph.Eur.) |
≤0,1% |
0,02% |
Substances apparentées (Ph.Eur.) |
||
Impureté A Impureté B Impureté C Impureté D Impureté E Impureté I Toute impureté non précisée Total |
≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10 % ≤0,7% |
ND ND ND ND ND 0,07% Conforme 0,16% |
Impuretés ordinaires (USP) |
≤2,0% |
Conforme |
Composés thiols libres (Ph.Eur.) |
≤0,05 ml |
Conforme |
Composés mercapto libres (USP) |
≤0,10 ml |
Conforme |
Chrome (Ph.Eur.) |
≤50 ppm |
Conforme |
Essai HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
97,5 % ~ 102,0 % 97,5 % ~ 103,0 % |
100,2% 99,8% |
Solvant résiduel (en interne) Méthanol Tétrahydrofurane DMF |
≤3000ppm ≤720 ppm ≤880 ppm |
56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm) |
Taille des particules (en interne) |
95% ≤ 20 microns |
Conforme |
Conclusion |
Compile avec EP8/USP38 |
Usage |
Fonction de la spironolactone
Spironolactoneest un stéroïde et est un corticostéroïde sel endogène fort, l'aldostérone. La spironolactone a une structure chimique similaire à celle de l'aldostérone. Il entre en compétition avec l'aldostérone dans les cellules épithéliales du segment cortical du tube contourné distal et du canal collecteur pour se lier au récepteur de l'aldostérone, inhibant ainsi l'effet de l'aldostérone dans la promotion de l'échange K-Na. Augmente l'excrétion de Na et Cl, joue un effet diurétique, tandis que K est retenu. Le médicament a un faible effet diurétique, lent et durable. Après une période de traitement continu, son effet diurétique s'est progressivement affaibli. En même temps, il a une activité anti-androgène, qui peut détruire sélectivement le cytochrome microsomal P450 des testicules et des surrénales, inhibant ainsi la production d'androgènes dans les gonades,
1. Maladies de l'œdème : la spironolactone est utilisée en association avec d'autres diurétiques pour traiter les maladies de l'œdème telles que l'œdème congestif, la cirrhose du foie, l'ascite et l'œdème rénal. Le but est de corriger la sécrétion secondaire d'aldostérone associée aux maladies ci-dessus et de lutter contre d'autres diurétiques. Le rôle de l'excrétion du potassium. Il est également utilisé pour le traitement de l’œdème idiopathique.
2. Effet d'hypertension : La spironolactone est un médicament auxiliaire pour le traitement de l'hypertension.
3. aldostéronisme primaire : la spironolactone peut être utilisée pour le diagnostic et le traitement de cette maladie.
4. Prévention de l'hypokaliémie : L'association de spironolactone et de diurétiques thiazidiques peut renforcer l'effet diurétique et prévenir l'hypokaliémie.
Cliniquement, la spironolactone est utilisée pour traiter l'œdème réfractaire lié à un taux élevé d'aldostérone. Elle est donc plus efficace pour les patients atteints de cirrhose et de syndrome néphrotique, mais pour l'insuffisance cardiaque congestive, à moins que l'hyperaldostéronisme secondaire ne soit provoqué par une carence en sodium. , L'effet est médiocre.