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Spironolactone 52-01-7
Spironolactone 52-01-7

Spironolactone 52-01-7

EP8, USP38
  • Les détails du produit

Information produit


Nom du produit

Spironolactone

Formule moléculaire

C24H32O4S

Masse moléculaire

416.57

N ° CAS.

52-01-7

Qualité standard

99 % en hausse, qualité médicale

Apparence

poudre blanche


COA de Spironolactone


ARTICLES

NORMES

RÉSULTATS

Apparence (Ph.Eur.)

Une poudre blanche ou blanc jaunâtre

poudre blanche

Solubilité (Ph.Eur.)

Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol (96%)

Conforme

Identification

A.    Spectre IR (Ph.Eur.)

A.   Spectre IR (USP)

B.    CCM (Ph.Eur.)

B.   Absorption UV (USP)

C.    Réaction colorée (Ph.Eur.)

C.   Réaction de précipité (USP)

Répondre à l'exigence

Répondre à l'exigence

Répondre à l'exigence

Répondre à l'exigence

Répondre à l'exigence

Répondre à l'exigence

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Perte au séchage

(Ph.Eur.)

(USP)

Pas plus de 0,5%

Pas plus de 0,5%

0,24%

0,23%

Une rotation optique spécifique

(Ph.Eur.)

(USP)

-41°~-46°

-41°~-45°

-43,4°

-44,3°

Cendres sulfatées (Ph.Eur.)

≤0,1%

0,02%

Substances apparentées (Ph.Eur.)

Impureté A

Impureté B

Impureté C

Impureté D

Impureté E

Impureté I

Toute impureté non précisée

Total

≤0,2%

≤0,3%

≤0,2%

≤0,15%

≤0,3%

≤0,5%

≤0,10 %

≤0,7%

ND

ND

ND

ND

ND

0,07%

Conforme

0,16%

Impuretés ordinaires (USP)

≤2,0%

Conforme

Composés thiols libres (Ph.Eur.)

≤0,05 ml

Conforme

Composés mercapto libres (USP)

≤0,10 ml

Conforme

Chrome (Ph.Eur.)

≤50 ppm

Conforme

Essai

HPLC (Ph.Eur.)

HPLC (USP)

97,5 % ~ 102,0 %

97,5 % ~ 103,0 %

100,2%

99,8%

Solvant résiduel (en interne)

Méthanol

Tétrahydrofurane

DMF

≤3000ppm

≤720 ppm

≤880 ppm

56 ppm

≤LOD (0,0046 ppm)

≤LOD (0,23 ppm)

Taille des particules (en interne)

95% ≤ 20 microns

Conforme

Conclusion

Compile avec EP8/USP38


Usage


Fonction de la spironolactone

Spironolactoneest un stéroïde et est un corticostéroïde sel endogène fort, l'aldostérone. La spironolactone a une structure chimique similaire à celle de l'aldostérone. Il entre en compétition avec l'aldostérone dans les cellules épithéliales du segment cortical du tube contourné distal et du canal collecteur pour se lier au récepteur de l'aldostérone, inhibant ainsi l'effet de l'aldostérone dans la promotion de l'échange K-Na. Augmente l'excrétion de Na et Cl, joue un effet diurétique, tandis que K est retenu. Le médicament a un faible effet diurétique, lent et durable. Après une période de traitement continu, son effet diurétique s'est progressivement affaibli. En même temps, il a une activité anti-androgène, qui peut détruire sélectivement le cytochrome microsomal P450 des testicules et des surrénales, inhibant ainsi la production d'androgènes dans les gonades,


1. Maladies de l'œdème : la spironolactone est utilisée en association avec d'autres diurétiques pour traiter les maladies de l'œdème telles que l'œdème congestif, la cirrhose du foie, l'ascite et l'œdème rénal. Le but est de corriger la sécrétion secondaire d'aldostérone associée aux maladies ci-dessus et de lutter contre d'autres diurétiques. Le rôle de l'excrétion du potassium. Il est également utilisé pour le traitement de l’œdème idiopathique.

2. Effet d'hypertension : La spironolactone est un médicament auxiliaire pour le traitement de l'hypertension.

3. aldostéronisme primaire : la spironolactone peut être utilisée pour le diagnostic et le traitement de cette maladie.

4. Prévention de l'hypokaliémie : L'association de spironolactone et de diurétiques thiazidiques peut renforcer l'effet diurétique et prévenir l'hypokaliémie.

Cliniquement, la spironolactone est utilisée pour traiter l'œdème réfractaire lié à un taux élevé d'aldostérone. Elle est donc plus efficace pour les patients atteints de cirrhose et de syndrome néphrotique, mais pour l'insuffisance cardiaque congestive, à moins que l'hyperaldostéronisme secondaire ne soit provoqué par une carence en sodium. , L'effet est médiocre.

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