Pémétrexed disodique 150399-23-8
Pémétrexed disodique 150399-23-8

Pémétrexed disodique 150399-23-8

97,5 % en hausse par HPLC, EP10.0, GMP
  • Les détails du produit

Information produit


Nom du produit

Pémétrexed disodique

N ° CAS.

150399-23-8

Formule moléculaire

C20H19N5Na2O6

Masse moléculaire

471.374

Qualité standard

97,5 % en hausse par HPLC, GMP, EP10.0

Apparence

poudre blanche


COA du pémétrexed disodique


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Caractéristiques

Résultats

Apparence:

Poudre blanche ou presque blanche

Se conformer

Solubilité

Librement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans le chlorure de méthylène.

Se conformer

Identification

(1) IR : Le spectre IR est conforme à celui de référence

Se conformer

(2) Sel de sodium : Positif

Positif

apparence de la solution

Pas plus opalescent que la suspension de référence II et pas plus intensément coloré que la solution de référence GY 4

Se conformer

pH

7,5-8,4

8.1

Pureté énantiomérique

TNM 0,3%

0,04%

Substances apparentées

 Impureté A

NMT 0,15 %

0,03%

 Impureté D

NMT 0,15%

0,01%

 Impureté individuelle

 NMT 0,10%

0,01%

 Impuretés totales

 TNM 0,6%

0,09%

Eau

19,5%-22,1%

21,9%

Métaux lourds

 NMT 20 ppm

< 20 ppm

Solvants résiduels

 Éthanol

 NMT 5000 ppm

742 ppm

 Acétone

 NMT 5000 ppm

ND

 Dichlorométhane

 NMT 600 ppm

ND

 N-méthylmorpholine

 NMT 280 ppm

ND

 DMF

 NMT 880 ppm

ND

Limites microbiennes

 TAMC

NMT 10 3 UFC/g

< 1x10 UFC/g

 TYMC

NMT 10 2 UFC/g

< 1x10 UFC/g

Endotoxines bactériennes

< 0,17 UE/mg

< 0,17 UE/mg

Dosage (base anhydre)

97,5% - 102,0%

98,5%

Conclusion

Répondre à la spécification EP10.0


Usage


Fonction du pémétrexed disodique

Le pémétrexed disodique pour injection est principalement utilisé pour le cancer du poumon et le mésothéliome. L'effet du cancer du poumon et du cancer du pancréas est le meilleur. Ces dernières années, il est devenu le schéma thérapeutique de chimiothérapie de première intention pour la chimiothérapie de l’adénocarcinome du poumon. Il est souvent utilisé en association avec des médicaments à base de platine pour obtenir de meilleurs effets thérapeutiques.


Le pémétrexed pénètre dans la cellule par l'intermédiaire du support transportant l'acide folique et du système de transport des protéines liant l'acide folique sur la membrane cellulaire. Une fois que le pémétrexed pénètre dans la cellule, il est converti en polyglutamate sous l'action de la folyl polyglutamate synthétase. L'acide polyglutamique reste dans la cellule et devient un inhibiteur de la thymidylate synthase et de la glycinamide nucléotide formyltransférase. La polyglutamination présente un processus dépendant du temps et de la concentration dans les cellules tumorales, alors que la concentration dans les tissus normaux est très faible. La demi-vie des métabolites du polyglutamate dans les cellules tumorales est prolongée, prolongeant ainsi le temps d'action du médicament dans les cellules tumorales.

Des études précliniques ont montré que le pémétrexed peut inhiber la croissance des lignées cellulaires de mésothéliome in vitro. Des études sur des lignées cellulaires de mésothéliome ont montré que l’association du pémétrexed et du cisplatine a un effet synergique.

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