Information produit |
Nom du produit |
Pémétrexed disodique |
N ° CAS. |
150399-23-8 |
Formule moléculaire |
C20H19N5Na2O6 |
Masse moléculaire |
471.374 |
Qualité standard |
97,5 % en hausse par HPLC, GMP, EP10.0 |
Apparence |
poudre blanche |
COA du pémétrexed disodique |
Articles |
Caractéristiques |
Résultats |
Apparence: |
Poudre blanche ou presque blanche |
Se conformer |
Solubilité |
Librement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans le chlorure de méthylène. |
Se conformer |
Identification |
(1) IR : Le spectre IR est conforme à celui de référence |
Se conformer |
(2) Sel de sodium : Positif |
Positif |
|
apparence de la solution |
Pas plus opalescent que la suspension de référence II et pas plus intensément coloré que la solution de référence GY 4 |
Se conformer |
pH |
7,5-8,4 |
8.1 |
Pureté énantiomérique |
TNM 0,3% |
0,04% |
Substances apparentées |
||
Impureté A |
NMT 0,15 % |
0,03% |
Impureté D |
NMT 0,15% |
0,01% |
Impureté individuelle |
NMT 0,10% |
0,01% |
Impuretés totales |
TNM 0,6% |
0,09% |
Eau |
19,5%-22,1% |
21,9% |
Métaux lourds |
NMT 20 ppm |
< 20 ppm |
Solvants résiduels |
||
Éthanol |
NMT 5000 ppm |
742 ppm |
Acétone |
NMT 5000 ppm |
ND |
Dichlorométhane |
NMT 600 ppm |
ND |
N-méthylmorpholine |
NMT 280 ppm |
ND |
DMF |
NMT 880 ppm |
ND |
Limites microbiennes |
||
TAMC |
NMT 10 3 UFC/g |
< 1x10 UFC/g |
TYMC |
NMT 10 2 UFC/g |
< 1x10 UFC/g |
Endotoxines bactériennes |
< 0,17 UE/mg |
< 0,17 UE/mg |
Dosage (base anhydre) |
97,5% - 102,0% |
98,5% |
Conclusion |
Répondre à la spécification EP10.0 |
Usage |
Fonction du pémétrexed disodique
Le pémétrexed disodique pour injection est principalement utilisé pour le cancer du poumon et le mésothéliome. L'effet du cancer du poumon et du cancer du pancréas est le meilleur. Ces dernières années, il est devenu le schéma thérapeutique de chimiothérapie de première intention pour la chimiothérapie de l’adénocarcinome du poumon. Il est souvent utilisé en association avec des médicaments à base de platine pour obtenir de meilleurs effets thérapeutiques.
Le pémétrexed pénètre dans la cellule par l'intermédiaire du support transportant l'acide folique et du système de transport des protéines liant l'acide folique sur la membrane cellulaire. Une fois que le pémétrexed pénètre dans la cellule, il est converti en polyglutamate sous l'action de la folyl polyglutamate synthétase. L'acide polyglutamique reste dans la cellule et devient un inhibiteur de la thymidylate synthase et de la glycinamide nucléotide formyltransférase. La polyglutamination présente un processus dépendant du temps et de la concentration dans les cellules tumorales, alors que la concentration dans les tissus normaux est très faible. La demi-vie des métabolites du polyglutamate dans les cellules tumorales est prolongée, prolongeant ainsi le temps d'action du médicament dans les cellules tumorales.
Des études précliniques ont montré que le pémétrexed peut inhiber la croissance des lignées cellulaires de mésothéliome in vitro. Des études sur des lignées cellulaires de mésothéliome ont montré que l’association du pémétrexed et du cisplatine a un effet synergique.