| Information produit |
| Nom du produit |
Irbésartan |
| N ° CAS. |
138402-11-6 |
| Formule moléculaire |
C25H28N6O |
| Masse moléculaire |
428.53 |
| Qualité standard |
98 % en hausse, USP/EP |
| Apparence |
Poudre blanche à presque blanche |
| COA de l'irbésartan |
| ARTICLES |
NORMES |
RÉSULTATS |
| Apparence |
Poudre blanche à blanc cassé |
poudre blanche |
|
Identification |
Absorption infrarouge : Le spectre IR est conforme à celui obtenu avec la référence |
Conforme |
| Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation à tester correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test. |
Conforme |
|
| Eau |
NMT 0,5% |
0,24% |
| Limite ou Azide |
NMT10ppm |
Non-détecté |
| Métaux lourds |
NMT0,002% |
Conforme |
| Composés apparentés (HPLC) |
Composé A NMT0,2% |
0,01% |
| Toute autre impureté NMT0,1% |
0,04% |
|
| Impureté totale NMT0,5% |
0,09 |
|
| Solvants résiduels (GC) |
Éthanol NMT 5000ppm |
2307 ppm |
| Toluène NMT 890 ppm |
238 ppm |
|
| Dichlorométhane NMT3000 ppm |
Non-détecté |
|
| N,N-Diméthylformamide NMT880 ppm |
Non-détecté |
|
| Éther méthylique de T-butyle NMT 5000 ppm |
Non-détecté |
|
| Essai |
98,0 à 102,0 % |
99,2% |
| Conclusion |
Les résultats d'analyse montrent que ce lot d'irbésartan est conforme à l'USP |
|
| Usage |
Fonction de l'irbésartan
L'irbésartan est un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ (angiotensine Ⅱ, Ang Ⅱ), peut inhiber la conversion de l'Ang Ⅰ en Ang Ⅱ, peut spécifiquement antagoniser le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 1 (AT1), l'antagonisme de l'AT1 est supérieur à celui de l'AT28500 Double, par bloquant sélectivement la liaison des récepteurs AngⅡ et AT1, inhibant la vasoconstriction et la libération d'aldostérone, entraînant un effet hypotenseur. Ce produit n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), la rénine, ni d'autres récepteurs hormonaux, ni n'inhibe les canaux ioniques liés à la régulation de la pression artérielle et à l'équilibre sodique. Il est principalement utilisé pour le traitement de l’hypertension essentielle et de la néphropathie diabétique de type 2 avec hypertension.
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