| Information produit |
| Nom du produit |
Esoméprazole magnésium trihydraté |
| Synonymes |
Bis(5-méthoxy-2-[(S)-[(4-méthoxy-3,5-diméthyl-2-pyridinyl)méthyl]sulfinyl]-1H-benzylimidazole-1-yl) magnésium trihydraté |
| N ° CAS. |
217087-09-7 |
| Formule moléculaire |
2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O) |
| Masse moléculaire |
767.17 |
| Qualité standard |
98 % en hausse, qualité médicale |
| Apparence |
poudre blanche |
| COA d'ésoméprazole magnésium trihydraté |
| Articles de test |
Caractéristiques |
Résultat |
| Apparence |
Poudre blanche ou légèrement colorée, légèrement hygroscopique |
poudre presque blanche |
| Identification AIR B. Pureté énantiomérique C. Réaction du magnésium D. Eau |
IR Conforme à la CRS. (2.2.24) Impureté F ≤0,2%(2.2.29) Cela donne la réaction du magnésium (2.3.1) 6,2 % ~ 8,0 % (2.5.12) |
Conforme 0,05% Conforme 7,3% |
| Absorbance |
L'absorbance n'est pas supérieure à 0,20 à 440 nm. (2.2.25) |
0,12 |
| Substances apparentées (HPLC) Impureté E Impureté D Impuretés non précisées Impureté totale Impureté F |
(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10 % ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29) |
0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05% |
| Magnésium |
3,30 % ~ 3,55 % |
3,46% |
| L'eau par KF |
6,2 % ~ 8,0 % (2.5.12) |
7,3% |
| Dosage (HPLC) |
98,0 % ~ 102,0 % (2.2.29) |
99,9% |
| Solvants résiduels: a) Acétone b) Acétate d'éthyle c)Chlorure de méthylène d)Méthanol e)Toluène f)Benzène |
Pas plus de 5 000 ppm Pas plus de 5 000 ppm Pas plus de 100 ppm Pas plus de 3000 ppm Pas plus de 890 ppm Pas plus de 2 ppm
|
3 ppm Non-détecté Non-détecté 77 ppm Non-détecté Non-détecté |
| Usage |
Fonction de l'ésoméprazole magnésium trihydraté
L'ésoméprazole magnésium trihydraté est utilisé comme médicament contre la gastropathie du reflux gastro-œsophagien, comme antiacides et anti-ulcéreux.
1. Reflux gastro-œsophagien (RGO).
2. Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
3. Traitement d'entretien à long terme pour les patients atteints d'œsophagite guérie afin de prévenir les récidives.
4. Contrôle des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) associé à un traitement antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori.
5. Guérit les ulcères duodénaux associés à une infection à Helicobacter pylori.
6. Prévenir la récidive des ulcères gastroduodénaux liés à Helicobacter pylori.
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