Nous pouvons fournir des documents GMP / DMF | COA de L-glutathione réduit (USP41) | Article de test | spécificationRésultat | |
Méthode analytique | Référence | Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche | |
Poudre cristalline blanche Visuel | apparence de la solution | (10% W / V dans l'eau) | Clair et incolore | |
Conforme | Visuel | Densité en vrac | ≥0,50 g / ml | |
0,52 g / ml | En interne | Densité taraudée | ≥ 0,60 g / ml | |
0,65 g / ml | En interne | La taille des particules | 100% au maillage 80 | |
Conforme | Écran de maille | Identification | S.o.r. | -15,5 ° ~ -17,5 ° ° |
-16,0 ° | USP <781s> | Infrarouge | Positif | |
Positif | USP <197k> | En rapport | L-glututhione oxydé | ≤1,5% |
0,3% | Monographie de glutathion USP | Total impuretés | ≤2,0% | |
1,5% | Monographie de glutathion USP | Dosage (base sèche) | 98,0% à 101,0% | |
100,3% | Monographie de glutathion USP | Perte sur le séchage (3 h à 105) | ≤ 0,5% | |
0,3% | USP <731> | Résidu sur l'allumage | ≤ 0,1% | |
<0,1% | USP <281> | Ammonium | ≤200ppm | |
<200 ppm | Monographie de glutathion USP | Chlorure | ≤200ppm | |
<200 ppm | USP <221> | Sulfate | ≤300ppm | |
<300ppm | USP <221> | Le fer | ≤10ppm | |
<10 ppm | USP <241> | Arsenic | ≤1ppm | |
<1ppm | Afs | Cadmium | ≤1ppm | |
<1ppm | Aas | Conduire | ≤1ppm | |
<1ppm | Aas | Mercure | ≤1ppm | |
<1ppm | Afs | Métaux lourds | ≤10ppm | |
<10 ppm | USP <231> Méthode I | Nombre total de plaques | ≤1000 CFU / G | |
<10 CFU / G | USP <61> | Levures et moisissures | ≤100 CFU / G | |
25 CFU / G | USP <61> | Coliformes | ≤30 CFU / G | |
<10 CFU / G | USP <61> | E. coli | Négatif / g | |
Négatif | USP <62> | Salmonella | Négatif / 10g | |
Négatif | USP <62> | Staphylococcus aureus | Négatif / g |