Chambre complète de test de stabilité des médicaments

Chambre complète de test de stabilité des médicaments

Qu'est-ce que la chambre de stabilité ? Il s'agit d'une chambre avancée de stabilité à humidité contrôlée pour un contrôle précis de la température. Approuvé FDA/ICH. La chambre d'essai de stabilité XCH peut être équipée de lampes proche ultraviolette, répondant aux exigences des lignes directrices pour l'essai de stabilité de l'édition 2020 de la Pharmacopoei. Et largement utilisé pour la recherche sur l'industrie pharmaceutique, l'industrie médicale, l'industrie de la biotechnologie et d'autres industries liées aux sciences de la vie.

Principales caractéristiques:

•  Contrôle de la température : Fluctuation de la température ≤ ±0,5℃，Écart de température ≤ ±1,0℃

• Contrôle de l'humidité : fluctuation d'humidité ≤ ± 3 % HR, écart d'humidité ≤ ± 3 % HR

• Conception de la structure : adoptez la dernière conception du système de conduits d'air pour obtenir un bon uniforme de température et d'humidité dans différentes parties de la chambre.

• Matériau isolant : technologie de mousse de polyuréthane intégrée, avec de bonnes performances de conservation de la chaleur et de rétention de l'humidité.

• Matériau de la chambre : Le revêtement est en acier inoxydable 304 miroir, sans source de pollution, facile à nettoyer.

• Système de réfrigération : Le compresseur industriel importé entièrement fermé, longue durée de vie et faible bruit.

• Système d'humidité : capteur d'humidité capacitif importé d'origine, détection directe de l'humidité, sans entretien

• Système de contrôle : contrôleur de température et d'humidité à écran tactile couleur à trois ensembles, précision de contrôle élevée, avec autorisation à trois niveaux, piste d'audit

• Dispositif de sécurité : protection contre la surchauffe et la surpression du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur et protection contre le manque d'eau.

• Double protection : équipé d'un système de protection contre les incendies secs à double assurance, équipé d'un système de protection indépendant contre la surchauffe, peut couper automatiquement l'alimentation électrique

• Alarme en direct : alarme d'écart de limite supérieure de température et d'humidité, alarme de surchauffe indépendante.

• Système d'éclairage : équipé d'un capteur d'éclairage, d'un affichage à éclairage direct, équipé d'un système de stockage et d'impression d'éclairage

• Série CSD : A avec fonction d'éclairage, plage d'éclairage : 100 ～ 8 000 Lux, plage proche des ultraviolets 0,84 ～ 5 W/m2, déviation d'éclairement 4 500 ± 500 Lux.

• Enregistrement de données : équipé d'un système de collecte de données conforme aux exigences GMP, de trois jeux de micro-imprimantes à aiguilles et d'un port de sortie USB en standard.

• Répondre à un critère : Répondre à l'ICHQ1A(R2)、Q1B、Chinese Pharmacopoeia édition 2020.

• Puissance installée : AC 220 V ± 10 % 50 HZ

• Température ambiante : +5~35℃

• Alarme SMS : en option

Spécifications de la chambre de stabilité :

Remarque : série CSD A équipée de trois fonctions de température, de lumière visible et de lumière NUV, norme de mesure de l'éclairage avec capteurs visibles et proches de l'ultraviolet. Les valeurs visibles et proches de l'ultraviolet sont automatiquement imprimées et stockées ; plage visible : 100 ~ 8000 Lux, 4500 ± 500 Lux. L'éclairement total de l'essai lumineux ne doit pas être inférieur à 1,2 × 106 Lux·hr ; Plage proche ultraviolette : 0,84 ~ 5 w/m2. L'énergie proche ultraviolette ne doit pas être inférieure à 200 w·h/m2.

Avantages :

Aucun entretien. Aucune source de pollution
Haute sensibilité, faible dérive annuelle
Haute précision

Sécurité, avec système d'alarme